Forskning
Faglige artikler om peptidforskning, dokumentation, renhed og sporbarhed.
Alpha Research
Videnskab
Peptidkompoundering: 503A vs. 503B Betegnelser, USP <797> Overholdelse og den Aktuelle Regulatoriske Debat
Analyse af regulatorisk ramme for peptidkompoundering: 503A/503B-forskelle, USP <797> compliance parametre (sterilitetstestning, endotoksin, BUD), GLP-1R agonist restriktionsdebat og forskningsdistributionsgrænser.
Alpha Research
Videnskab
Peptider i Klinisk Udvikling: Fase 1-3 Pipeline, Endpoint Design og Nøgle Regulatoriske Milepæle
Oversigt over klinisk peptidudvikling: Fase 1-3 forsøgsdesign, primær/sekundær endepunktvalg, FDA/EMA regulatoriske milepæle og den aktuelle terapeutiske peptidpipeline.
Alpha Research
Grundlag
Clinical-grade peptidforsyningskæder: dokumentation, sporbarhed og CoA-standarder
Analyse af kriterier der definerer en forskningsgraderet peptidforsyningskæde: lotdokumentationsstandarder, krævede analytiske metoder (HPLC, MS, LAL), endotoksinkontrol, koldekædeforvaring og minimumselementer i et forsvarligt analysecertifikat til prækliniske og regulatoriske miljøer.