Investigación
Artículos educativos sobre péptidos de investigación. Ciencia, tendencias y guías.
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Ciencia
Composición Magistral de Péptidos: Designaciones 503A vs. 503B, Cumplimiento de USP <797> y el Debate Regulatorio Actual
Análisis del marco regulatorio de composición magistral de péptidos: diferencias 503A/503B, parámetros de cumplimiento USP <797> (pruebas de esterilidad, endotoxinas, BUD), debate sobre restricciones de agonistas GLP-1R y límites de distribución para investigación.
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Ciencia
Péptidos en Desarrollo Clínico: Pipeline Fase 1-3, Diseño de Endpoints y Hitos Regulatorios Clave
Panorama del desarrollo clínico de péptidos: diseño de ensayos Fase 1-3, criterios de selección de endpoints primarios/secundarios, hitos regulatorios de la FDA/EMA y el pipeline actual de péptidos terapéuticos.
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Fundamentos
Cadenas de suministro de péptidos clinical-grade: documentación, trazabilidad y estándares de CoA
Análisis de los criterios que definen una cadena de suministro peptídica de grado investigación: estándares de documentación de lote, métodos analíticos requeridos (HPLC, MS, LAL), control de endotoxinas, cadena de custodia en frío y los elementos mínimos de un certificado de análisis defendible para entornos preclínicos y regulatorios.