Pesquisa
Artigos educativos sobre peptídeos de pesquisa. Ciência, tendências e guias.
Alpha Research
Ciência
Manipulação de Peptídeos: Designações 503A vs. 503B, Conformidade com USP <797> e o Debate Regulatório Atual
Análise do marco regulatório de manipulação de peptídeos: diferenças 503A/503B, parâmetros de conformidade USP <797> (testes de esterilidade, endotoxinas, BUD), debate sobre restrições de agonistas GLP-1R e limites de distribuição para pesquisa.
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Ciência
Peptídeos em Desenvolvimento Clínico: Pipeline Fase 1-3, Design de Endpoints e Marcos Regulatórios Chave
Panorama do desenvolvimento clínico de peptídeos: design de ensaios Fase 1-3, critérios de seleção de endpoints primários/secundários, marcos regulatórios da FDA/EMA e o pipeline atual de peptídeos terapêuticos.
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Fundamentos
Cadeias de suprimentos de peptídeos clinical-grade: documentação, rastreabilidade e padrões de CoA
Análise dos critérios que definem uma cadeia de suprimentos peptídica de grau de pesquisa: padrões de documentação de lote, métodos analíticos exigidos (HPLC, MS, LAL), controle de endotoxinas, cadeia de custódia a frio e os elementos mínimos de um certificado de análise defensável para ambientes pré-clínicos e regulatórios.